احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون ایزو(3)

[mahya68]

4-4 بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها

نیازمندی مستند سازی:
تدوین روش اجرائی بازنگری قراردادها

4-4-1 آزمایشگاه باید روشهای اجرایی برای بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها ، ایجاد و نگهداری نماید.
خط مشی‎ها و روشهای اجرای، بازنگری درخواستها ، مناقصه ، یا قرارداد باید شامل موارد ذیل باشد:
-نیازمندیها ( متدهای بکارگرفته شده ) بصورت کافی تعریف ، مستند ودرک گردد. (رجوع به بند 5-4-2)
-آزمایشگاه توانمندی و منابع برای تامین نیازمندیها را بعهده دارد.
-متد مناسب آزمون یا کالیبراسیون انتخاب شده و توانمندی تامین نیازمندیهای مشتریان را دارد.
باید هر گونه تفاوت بین تقاضا یا مناقصه و قرارداد قبل از هر گونه فعالیت حل شود. هر قرارداد باید مورد توافق و پذیرش آزمایشگاه و مشتری باشد.

یادآوری :

1- بازنگری قرارداد ، تقاضا یا مناقصه به روشی عملی و کارا هدایت شود و اثرات جنبه‎های مالی ،
قانونی و برنامه زمان‎بندی باید درنظر گرفته شود.
2- در بازنگری توانمندی باید منابع اطلاعاتی ، پرسنلی و فیزیکی و مهارتها و تخصص پرسنلی
درنظر گرفته شود.
3- یک قرارداد ممکن است بصورت توافق شفاهی یا کتبی با مشتری باشد.

4-4-2 سوابق هر بازنگری شامل هر گونه تغییرات ، باید نگهداری شود. سوابق هر گونه مذاکرات با مشتری در ارتباط با نیازمندیهای مشتری یا نتایج فعالیتها در اثنای اجرای قرارداد ، باید نگهداری شود.
4-4-3 در بازنگری باید هر فعالیتی که توسط پیمانکار فرعی صورت می‎پذیرد نیز درنظرگرفته شود.
4-4-4 اگر قرارداد نیاز به تغییر بعد از عقد قرارداد داشته باشد. به همان روشی که بازنگری قرارداد اولیه صورت پذیرفته است باید مجدد بازنگری شده و هر ضمیمه‎ای باید به اطلاع کلیه پرسنل مرتبط نیز رسانده شود.

4-5 پیمانکاران فرعی آزمون و کالیبراسیون

نیازمندی مستند سازی:

لیست پیمانکاران فرعی معتبر
پیشنهاد می شود روش اجرائی ارزیابی پیمانکاران فرعی آزمون و کالیبراسیون تدوین گردد ( الزام نمی باشد)

4-5-1 وقتی یک آزمایشگاه اجباراً فعالیتهایش را به پیمانکار فرعی واگذار می‎نماید. ( بدلیل شرایط پیش‎بینی نشده ، یا بارکاری ، قراردادهای بزرگ یا اینکه یک قرارداد نیاز به تخصصهای فنی ویژه‎ایی داشته باشد) ، این فعالیتها باید به یک پیمانکار فرعی صاحب صلاحیت واگذار شود.
4-5-2 آزمایشگاه باید تاییدیه‎ایی ( حتی‎الامکان بصورت مکتوب ) از مشتری دریافت کند مبنی بر اینکه آزمونهای مشخصی یا یک قسمت از یک آزمون را به پیمانکار فرعی واگذار می‎کند.
4-5-3 آزمایشگاه باید اطمینان حاصل کند که پیمانکار فرعی صلاحیت و شایستگی اجرای فعالیتهای موردنیاز را دارد و در انطباق با نیازمندیهای این استاندارد می‎باشد.

یادآوری : در برخی شرایط ، مشتری پیمانکار فرعی را برای انجام فعالیتهایش مشخص می‎نماید، در این موارد ، آزمایشگاه قادر نخواهد بود که صلاحیت پیمانکار فرعی را ارزیابی کند.، لذا مسئولیت بر روی نتایج حاصله نیز نخواهد داشت.

4-5-4 آزمایشگاه همیشه مسئولیت فعالیتهای پیمانکاران فرعی را در مقابل مشتریان خواهد داشت.
4-5-5 آزمایشگاه باید یک لیست بروز شده از پیمانکاران فرعی ( که برای انجام پیمانکاری آزمون بکار گرفته
می‎شوند ) را تهیه نموده و سوابق ارزیابی‎های صورت پذیرفته را نگهداری نماید.

نوشته شده توسطدیدن لینک ها برای شما امکان پذیر نیست. لطفا ثبت نام کنید یا وارد حساب خود شوید تا بتوانید لینک ها را ببینید.
 ایران